中国医械产业机遇、趋势与策略
　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　东一信达　　侯胜田《医学信息》

　　一、"非典"机遇与问题
　　1．进口猛增，国外企业收获甚丰
　　在那段令人难忘的抗"非典"非常时期，国内医院对"抗非"相关医疗器械需求猛增，曾出现了产品，尤其是进口产品，一到货就抢光的罕见局面。据报道，受国内非典疫情影响，1～5月全国医疗器械进口呈现大幅增长态势。以血气分析仪为例，今年5月，这种在医院里并不经常使用的小型医疗产品，成了紧俏货。几大洋品牌，像拜耳、罗氏、丹麦雷度等公司的血气分析仪屡次中标。这些公司的呼吸机、床边X光机、体症监护仪和细菌鉴定药敏分析仪等过去不太赚钱的小品种，此次也唱上了主角。 唱主角的还有生产大型医疗器械的跨国巨头。据调查，G E、西门子、飞利浦、日立、皮克等跨国巨头均收获不小。据称，这些单价高、数量多的订单让几大跨国公司差不多完成了该类产品一年的销售任务。
　　此次最显著的还有呼吸机。据介绍，至5月12日，除了协和医院、解放军总医院等极少数大医院外，其他医院的呼吸机都不够用。而且目前国内呼吸机大部分为急救型，不适用于呼吸疾病的治疗。北京从4月 1日到5月4日进口呼吸机超过1000台。
　　2．国内企业小有斩获，"短平快"收获明显
　　"抗非"初期，抗SARS所需的治疗型医疗器械，绝大部分是进口货。以东软为代表的国内部分医疗器械生产企业也抓住机遇，抓紧研发，打了一个漂亮的"短平快"。但总体来讲，国内企业反应不快，货源短缺，与国外技术有较大差异，导致国产货竞争失利。如血气分析仪完全是进口产品一统天下，因为国内根本没有企业能够生产该产品，不仅技术是瓶颈，过去的市场需求也是问题。
　　 "非典"期间部分医械上市公司曾经有过较好的市场表现，其中和"非典"有较大关系的医疗器械类上市公司有以下4家：
　　万东医疗（600055）：公司专业生产医用X射线机及齿科检查治疗设备，其中X射线机产品在同类产品中占有国内市场的最高份额，达到50%以上，而且产品出口到世界20多个国家和地区，主要集中在中东和东南亚，出口额占总销售收入的20-30%。"非典"期间公司X射线机销售有较大幅度的增长。
　　新华医疗（600587）：新华医疗的主要产品为消毒灭菌设备和放射治疗设备，其高档消毒灭菌设备销售量占全国总销量的60%以上。新华医疗放射治疗设备在国内同行业中品种最齐全,销售收入居国内同行业前列。"非典"期间公司的消毒灭菌设备的产销量同比增长110%以上，
　　东软股份（600718）：东软股份虽然是一家以软件和系统集成为主营业务的上市公司，但公司在数字医疗方面的实力却是国内最强。东软利用自身在嵌入式软件方面的技术优势，研制并生产了全身CT扫描机、螺旋CT、核磁共振、彩超等一系列数字医疗产品，成为国内首家可以提供全系列数字医学影像产品的企业，CT机国内市场占有率达50%。公司为技术含量最高的高端医疗器械生产厂家，研发能力较强。"非典"期间公司只用７天时间就成功研制出急需的超高频床旁Ｘ线光机，颇受关注。
　　航天长峰（600855）：公司主营专用计算机程序设计、医疗器械制造。在今年"非典"疫情中，公司在医疗器械方面大展拳脚，创造了巨大的社会效益。目前我国仅有长峰医疗（航天长峰下属企业）和上海医疗设备厂两家企业可以生产治疗性呼吸机，以致公司在"非典"期间加班加点夜以继日投入生产。但呼吸机的零部件要从30多个国家进口，提高了公司的产品成本。
　　二、中国医械市场现状及发展趋势
　　1．中国医械产业初具规模
　　中国的医疗器械行业自建国初期至今经历了三个发展阶段：第一阶段为建国后到改革开放之前。这一阶段医疗器械产业从无到有，基本形成了一个较为独立的产业分支。第二阶段是改革开放后的十年，这一阶段的主要特征是产业队伍进一步膨胀并开始重新组合。第三个阶段是1987年以后的高速发展时期。目前，在中国注册的医疗器械工业企业约5700家，其中专营厂3000家，有一定规模的560多家。到2000年底，全国医疗器械行业产值已突破500亿元，年平均增长率约为15％。从业人员已超过15万人，年开发新产品在300-400项，现已能生产3000多个品种，上万个规格的医疗器械产品，基本上满足了全国三类以下医院的装备要求。经过50年的建设，中国医疗器械工业布局和产业结构趋向合理。目前，医疗器械主要集中在上海、北京、天津、江苏、浙江、广东、辽宁、山东、湖北、四川、陕西等地区。国有企业继续在行业内发挥骨干作用，同时也涌现出一批乡镇企业和民营企业，出现了多种所有制成分共同发展的良好局面。
　　从所有制形式分布来看，股份制企业占的比例最大，超过全部企业的1/4，而竞争能力最强的当数外商投资企业，其平均工业产值和销售收入是其他类型企业的两倍以上。2002年集体所有制企业明显减少，股份制企业和其他企业数量有所增多。从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。上海市市场占有率居全国第一位。前六位的省份占全国市场80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。2002年销售收入超过10亿元人民币的省份共有七个，这七个省的销售总额占总数的86.7%，市场集中度较2000年进一步提高。
　　2. 中国医械行业发展水平落后
　　虽然国内医疗器械市场在不断扩大，但国内医疗器械生产企业的竞争能力始终令人担忧。在国内医疗器械行业销售收入排名前10位的企业中，外资、合资企业就有7家，前50名企业中，合资、外资企业的销售收入和利润总额都在50%以上，远远高于化学药、中药等行业的对应比例，外资和合资企业成了国内医疗器械行业的主力军。如中国普及型CT市场超过一半的装机量来自GE在北京亦庄开发区的工业园，占全球CT销量的1/4。
　　在全球医疗器械销售额中，美国所占份额高达41％，欧盟占27％，日本占14％，中国占2％。造成这种状况的原因是，医疗器械产品一般技术含量都比较高，不少关键技术都还被发达国家大公司所垄断。我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，医疗器械的总体水平和国外存在着较大的差距。所以，这种状况在短时间内很难改变。
　　3．中国医械市场潜力巨大
　　2000年，中国医疗器械市场容量达527亿元，年均增长率15％。由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，医疗器械市场发展空间广阔。主要原因如下：
　　（1）经济发展，医疗服务需求升级
　　经济的快速发展，导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放，吸引国内外资本加快投资中国医疗服务产业的速度，将直接导致医械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。
　　现代医学对疾病的预防和治疗在很大程度上会依赖于先进医疗设备的诊断结果。在发达国家,医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。
　　（2）医院信息化趋势引发医械需求增长
　　随着计算机和网络技术的发展，医疗领域逐步实现信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势所在，这个趋势会引发大量的对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求。以医院信息系统（HIS）为例，该系统是医院里实现成本控制、病人服务和科研管理的信息平台，据卫生部对国内6921家医院进行的抽样调查结果显示，其中31%的医院已经建立了HIS，省级以上医院建设HIS的比例达到84%，按2001年全国15451家县级以上医院计算，有近5000家医院已经建立了HIS。HIS系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以PACS（医学影像存档与通信系统）为核心的临床信息系统CIS的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据测算，全国PACS市场的总需求达219.7亿元，如果考虑到由PACS衍生出的高档影像设备以及其它一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。
　　（3）国家政策变化带来医械需求增长
　　近年来，国家有关部门通过对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度，改革的最终目的将是实现医药分家，减少医药流通环节中的不合理现象。对医院而言，如果没有了药品收入支撑，单纯依靠财政补贴医院很难生存下去。在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径。随着国内医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。
　　值得注意的是，由于中短期人民币升值压力增加，为平衡压力，平衡国际收支，鼓励企业进口也是可行措施之一。SARSD的教训将鼓励政府支持建立医疗服务保障体系，鼓励医疗服务单位，购买新医械，加快产品更新换代。
　　4．市场竞争将更加剧烈，追赶发达国家尚待时日
　　国内的高技术医疗器械市场是洋品牌的天下，国内企业所占份额极小。其实"非典"对医疗器械进口的影响只是暂时的和局部的，我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，国内大约有近70%的医疗器械市场已被发达国家的公司瓜分。据业内人士介绍，除了一些简单的消耗性材料，国内的一级医院一般全部采用进口器材，即使是二级医院，也有2/3的器材依靠进口。国内高端医疗设备市场主要集中在美国GE、西门子、飞利浦之间。以放射诊疗设备为例，CT是美国GE公司的主打，核磁共振成像装置主要由德国西门子公司把持，血管造影设备则大多使用的是荷兰飞利浦公司的产品。
　　2002年，医疗器械进出口总值比上年增长11.31%；其中：进口医疗器械总值19.10亿美元，比上年增长3.16%；出口医疗器械总值15.17亿美元，比上年增长23.61%。从WTO的有关条款来看，中美谈判涉及医疗器械行业的内容主要有：2000年-2003年医疗器械平均关税由11％降到5％-6％；从非关税条款来看，加入世贸时即取消进口许可证、进口配额对大型医疗器械的限制，包括B型超声波诊断仪、彩色超声波诊断仪、各种诊断、治疗射线类产品、牙科设备等，均实行进口招标制度。2003年年初我国即取消原有大型医疗设备进口的审批权，由医院自行决定。这些条款意味着会有更多的国外产品进入我国。
　　在抗SARS初期，面对国外洋品牌的长驱直入，国内企业中有人勇敢地站了出来，并取得了可观成果。追求短期数量，能解燃眉之急，但这绝非与洋产品竞争的本钱。缩小差距，绝非一朝一夕之功可以凑效。国外大的医疗器械制造商人才集中、技术先进、资金雄厚。除了实力不够，我国还存在科研与生产脱节的弊病，且由于医疗器械工业涉及生产技术、机电、物理、光学和计算机等许多学科的尖端技术，哪一方面的薄弱都会造成产品的不完善。
　　据东一信达医药市场研究中心（www.eastrust.com）《中国医疗器械市场研究报告》的研究结果，国内医疗器械市场将可能出现以下趋势：市场潜力巨大，需求将持续增长；一次性器械、常规装备需求继续增长，国产大型设备市场需求持平或下降；进口将持续增加，市场竞争将更加激烈。
　　三、应对策略与建议
　　1．抓紧研发 - 当务之急
　　目前，国产医疗器械制造企业数量多，但规模小，缺乏研发和规模生产实力，这种状况亟待改变。SARS将促使国内医疗器械行业重新洗牌，一些数字化、拥有自主知识产权的企业竞争优势将越来越明显。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，介入门槛较高。现在我国虽然能生产一些大型医疗设备，但其水平只相当于发达国家15年前的水平。由于研发能力低，我国企业只能生产一些技术含量低的设备。加速医疗器械产品的升级换代，提高产品的科技含量是当前国内医械企业的当务之急。
　　2．提高营销水平 - 取胜之道
　　在与洋巨头的竞争中，本土化的直销将成为国内企业的优势，而忠诚度低、网络脆弱的代理模式，则是进口产品的软肋。因此，发挥直销优势，重视名牌效应，提高营销水平，是国内企业赢得竞争的有力武器。
　　医生和病人偏爱名牌医疗器械，是因为名牌医疗器械能给他们带来安全和希望；企业需要创造名牌医疗器械，因为名牌是企业生存和发展的关键。在21世纪全球一体化市场的竞争中，企业更需要名牌医疗器械作支柱。无论是名牌产品或名牌企业，都不是自封的，市场才是产品能否成为名牌的决定者。一个名牌往往需要经受少则几年，多则十几年的市场考验，才能确立。因此，企业应从现在开始，加强市场研究，建立创名牌的战略意识。
　　3．调整产业结构 - 竞争策略
　　中国医疗器械工业必须保持较快的发展速度，把常用的量大面广的医疗器械作为发展重点，鼓励其生产企业联合兼并，尽快实现经济规模，上规模，上水平，以提高生产集中度和市场占有率。通过调整医疗器械产业、产品和企业组织结构，促进医疗器械工业在21世纪的发展。
　　在调整医疗器械产业、产品和企业组织结构的同时，要优先发展适用于地方医院的高质量中低档产品。医疗器械的发展不能片面强凋高、精、尖，而应综合考虑疗效好、质量可靠、成本低的产品。这不仅适用于像中国这样的发展中国家，也是世界一些发达国家花费巨资后在回顾医疗保健事业发展经验后得出的结论。我国当前经济发展速度很快，但社会总体发展水平还比较低，农村人口有8亿，县级和具级以下医院有是一个很大的市场，又缺少一定的资金。随着医疗事业的改革深化和在市场经济的推动下，医疗仪器的购置、使用、维修成为各级医院所面临的新课题，如何选择适合各级医院使用的医疗仪器、提高利用率，发挥更大的效益，已成为医疗卫生单位普遍关注的问题。
　　发展OEM产品,大力开拓国际、国内两个市场。要开展国际、国内市场分析和需求预测，生产适销对路产品，保障医疗卫生需要，以取得最大的经济效益和社会效益。在继续开展传统手术器械、卫生材料、小型设备出口的同时，要加大设备类产品的出口，增加高附加值产品的出口，使我国的医疗器械在国际市场上占有一定份额。
　　4．重视质量与服务 - 长远之计
　　根据东一信达医药市场研究中心的调查，造成医疗服务机构重进口轻国产的主要原因是国产大型精密医疗设备较国外产品在质量和售后服务上存在着较大的差距。ISO9000系统在我国已经推行了几年，但在许多行业中并没有真正成为主流。作为医疗器械行业，不论国家是否强制推行，企业都应积极主动地争取通知ISO9000质量体系认证，应把质量体系认证视为企业进入医疗器械生产企业行列的资格证书和产品进入市场的入场券。在不少国家，对三类医疗器械和一部分二类医疗器械，国家强制性地规定生产企业必须通过质量体系认证。
　　因此，重视质量管理，做好ISO9000认证，加强售后服务，是中国医械企业赢得市场竞争的长远大计。