中国糖尿病用药市场简析

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　东一信达 郝验菲《当代医药市场》

　　据世界卫生组织的报告，1998年全球的糖尿病患者总数约为1.43亿，预计到2025年将上升到3亿，糖尿病已成为继心血管病、脑血管病、癌症之后的第四号杀手。亚洲集中了世界一半上下的糖尿病患者。亚洲糖尿病市场容量巨大。
一、在我国，糖尿病发病地域性特征比较明显
　　一项最新的全国流行病学调查显示，中国现有5000万人的健康正受到糖尿病的威胁，估计全国20岁以上糖尿病患者达2000万人以上，此外还有约3000万糖耐量低减的（一种胰导功能减低，可能导致糖尿病的前期症状）病人。目前，全国每年新增糖尿病患者150～200万，增长幅度农村大于城市。世界卫生组织对糖尿病发病现状与发展趋势的最新预测指出, 我国目前糖尿病患者已达四千万，2025年将升至一个亿。
　　总体而言，在我国，糖尿病发病率呈现以下"三高"特点：
　　·城市明显高于农村
　　城市居民收入较多，可能摄取脂肪与糖类的量比农村要多。体力劳动少，肥胖者增多，各方面应激多，造成糖尿病发病的机率就相应增加。另一方面城市糖尿病患者，由于医疗、环境、自我保养等因素优越，糖尿病患者的寿命延长，携带某些隐性遗传病的机会增加，因此，城市糖尿病的发病率比农村高。
　　·东部高于西部
　　从地域上讲，我国糖尿病(Ⅱ型)发病率以东部和东南部以及南部沿海地区较西部内地地区要高，这与当地的经济发展水平和人民生活水平密切相关。
　　·经济发达地区高于经济落后地区
　　在我国，经济发达地区的人民生活水平要普遍高于经济落后地区，因此相应的糖尿病发病机会要高。1996年全国调查发现糖尿病患病率以省会城市最高（4．58％），其次为中小城市（3．37％）和富裕县镇（3．29％），最低为贫困县农村（1．17％）。
　　二、我国糖尿病患者人数及用药金额呈高增长态势
　　我国每年花在糖尿病及并发症的医疗费用大约上千亿元人民币，而且呈逐年递增的趋势，2000年的开支为1994年的2.9倍，2010年将增至人民币1700亿，给国家经济带来沉重负担。其中单纯糖尿病患者治疗费用仅占我国糖尿病总医疗费的23%，而各期糖尿病并发症患者的治疗费用占用了我国糖尿病总医疗费的77%。特别是中晚期糖尿病并发症患者，人数比例不高，却占用了我国糖尿病治疗总费用的54%。
　　中国糖尿病用药市场属于药品市场中的高增长板块，增长远高于用药市场的平均增长。推动市场增长主要有三因素，其一为糖尿病患者人数的增长，其二为糖尿病患者就医比例的增长，其三为糖尿病患者中高消费群体的增长，而糖尿病用药市场增长为以上三种增长叠加的结果。（见下图1-3）
　　 图1 1998-2001糖尿病患者人数的年均增长率



　　资料来源：东一信达医药行业信息数据库
　　1998至2001年，我国糖尿病患者人数由2000万激增至4000万，其年均增长率高达25%。
　　图2 1998-2001糖尿病患者就医比率的年均增长率


　　资料来源：东一信达医药行业信息数据库
　　据报道，糖尿病患者就医比例在80年代仅为20%，到90年代末上升到30%，目前增长到40%上下，其年均增长率为10%。
　　图3 1995-2002 服用中高价糖尿病药患者比例的年均增长率



　　资料来源：东一信达医药行业信息数据库
　　据报道，1995年中高糖尿病患者消费群体仅占糖尿病患者总数的不到20%，而到2002年这一比例已近60%，年均增长率为17%。
　　三、我国口服降糖药市场的特点与趋势
　　·中西药结合，以西药为主
　　目前降糖药物仍以西药为主，口服降糖药的西药品种占到市场73.68％的份额，中药品种占据剩余26.32％的份额。口服糖尿病用药市场依然呈现西药品种雄霸市场的局面，但与1995年的调查结果相比，西药品种的市场份额下降了9％。
　　在糖尿病中药市场，我国已申报注册的抗糖尿病中成药有40种，其中：疗效确切、市场销售良好，生产范围尚未扩大的18个品种已申报了国家中药品种保护，但从近三年的市场销售情况看，年销售额过亿的品种，只有广州中药一厂生产的消渴丸；年销售额为1000万到5000万元的品种有8-9个。
　　口服降糖中药价格普遍高于降糖西药，月消费多在200元以上。降糖中药中消渴丸从销售额计算占了50%的比重，从销售数量计算更是达到了70%以上的份额。
　　·口服降糖药处于不同产品生命周期
　　目前市场上的口服降糖药按价格分3个梯队：低价药（主要包括：优降糖、降糖灵和D860，每月消费在100元以下）市场份额逐年下跌，根据上海47家医院1998年-2001年4年降糖药应用分析，格列苯脲年用药总金额每年的跌幅为3.59%，甲苯磺丁脲的跌幅为23.59%，苯乙双胍的跌幅达到了42.15%。这类药价格很低，销售量又上不去，因此销售额在整个降糖药市场所占的比重非常小；价格适中药：这一类药占市场最大份额，品种多样，每月消费100-300元，主要包括国产格列齐特、二甲双胍、美迪康、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲和伏格列波糖。这一类药物价格适中、疗效确切，销售稳中有升，但增长幅度逐年降低；高价药：月消费额在300元以上，多为2000年以后新上市的产品和进口药，包括拜糖平（阿卡波糖）、文迪雅（罗格列酮）、诺和龙（瑞格列奈）和艾汀（比格列酮）。这一类药物除拜糖平外，其他药物进入市场的时间不长，因此市场份额并不大。拜糖平的用药频度要低于二甲双胍，但由于价格较高，因此多年来一直维持较高的销售额，以销售额计算一直占据最大的市场份额（30%左右），而其他的高价药的市场份额一般不到5% 。
　　·国内口服降糖药的更新换代趋势与国外相似
　　基本趋势是：二甲双胍销售维持稳定，磺硫脲类药物开始出现衰退迹象，噻唑烷二酮类药物及餐后血糖调节剂份额迅速扩大，α-糖苷酶抑制剂仍处于上升期。这种趋势和国外基本类似。二甲双胍虽然是老药，但用药数量仍在上升，二甲双胍2003年的用药量比2002年增长了2.0%，虽然绝对值不高,但考虑到基数值很大,这一增长率已很可观。但由于生产厂家的增多，竞争激烈导致的价格降低，二甲双胍的用药金额维持不变。开发二甲双胍的新剂型以及复方药物是扩大该产品份额的最主要的方法，应引起国内企业足够的重视。磺硫脲类药物除了格列美脲外，其他产品都出现了衰退的迹象，几个主要产品2003年的用药数量和用药金额较2002年都出现了不同程度的下降。在同类药物中份额最大的格列齐特用药数量降低4.5%，用药金额降低13%；格列吡嗪用药数量维持不变，但用药金额降低1%；格列喹酮用药数量降低12%，用药金额降低7%；格列本脲用药数量降低37%，用药金额降低30%。唯一例外的是格列美脲，该产品2003年较2002年的用药数量和用药金额都翻了一倍还多。格列美脲由安万特公司出品，该产品即使在国际上也是销售最好的磺硫脲类产品，后劲十足。噻唑烷二酮类药物（罗格列酮和比格列酮）及餐后血糖调节剂（瑞格列奈）份额开始迅速扩大。罗格列酮由史克公司独家出品，在国内没有竞争对手，该产品2003年的用药金额较2002年增长100%；瑞格列奈用药金额增长50%；比格列酮和罗格列酮将在下文详细分析。α-糖苷酶抑制剂（阿卡波糖和伏格列波糖）的销售仍在上升，国内企业未对这两种产品的生产企业拜耳公司和武田公司构成竞争。 l 比格列酮和罗格列酮将成为未来口服降糖药市场的主导产品胰岛素增敏剂的代表药物罗格列酮，是第一个在我国被批准用于临床的格列酮类药物，它通过改善胰岛素抵抗而降低血糖和改善其他代谢综合症的表现。该品由葛兰素史克公司生产，商品名文迪雅，在我国申请了两项国家专利。
　　从全国200多家抽样医院销售状况来看，文迪雅在2001年2季度才出现在我国14大重点城市医院市场上，一上市它的销售金额就呈大幅上扬的态势，2002年较2001年大幅增长了2.98倍。2003年较2002年增长100%。据了解，葛兰素史克生产的罗格列酮主要成分是马来酸罗格列酮。在进入中国以前，就已在中国申请了马来酸罗格列酮的化合物专利，2000年4月12日得到批准。但由于葛兰素史克申请的是马来酸罗格列酮，对罗格列酮的其它盐类并没有申请专利保护。国内一些企业于是开始对其它盐类进行研发。
　　·口服降糖中药品牌集中度高
　　口服降糖中药价格普遍高于降糖西药，月消费多在200元以上。消渴丸以销售额计算占了50%的比重，以销售数量计算更是达到了70%以上的份额。消渴丸的月消费额约为100元，是降糖中药中价格最低廉的，其品牌认知度也是所有中药产品中最高的，因此占了整个中药份额的半壁江山。其他知名品牌还有参芪降糖颗粒，参芪降糖胶囊，糖尿乐胶囊等。