我国抗肿瘤用药市场容量与生产现状

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　东一信达 李利华《医学信息杂志》

　　一、我国肿瘤用药市场容量与发展趋势
　　据世界卫生组织（WHO）年度报告，20世纪后期近30年以来癌症发病一直呈上升的趋势，1990年全球癌症新发病例数约807万，比1975年的517万增加了56%。而1997年全球的癌症死亡数约620万，并且按目前的趋势预测，至2020年随着世界人口达80亿，将有2000万新发癌症病例，其中死亡人数将达1200万，且其中绝大部分将发生在发展中国家。
　　据我国卫生部统计，过去20年内中国肿瘤发病率总体呈上升趋势（也有少数肿瘤的发病率比较稳定或下降）。90年代中期，我国肿瘤发病率已上升为0.127%，在不到20年的时间里，中国肿瘤发病率上升69%。专家预测，在今后的二三十年内，中国癌症的发病率及死亡率继续呈上升趋势。据卫生部另一项统计，九十年代中国肿瘤发病率为127/10万，近几年中国每年新增肿瘤病人200万人，死亡130多万人，目前全国肿瘤患者总数约为450万人左右。
　　如此众多的肿瘤患者提供了一个庞大的抗肿瘤药物需求市场。通过放大处理及 BeiJing Consultech的一项研究表明，中国1999年全国抗肿瘤药物市场规模为60.3亿元人民币，2000年为70.2亿元，2001年82.13亿元，市场规模明显增长。
　　世界抗肿瘤药市场近几年的销售也继续呈增长趋势。目前抗肿瘤药物占世界药品市场总销售额的4.2%左右。据一份权威国外信息刊物公布的数字显示，进入90年代以来，抗肿瘤药物年增长率始终保持在10%以上，最高年份达12.5%左右，大大高于其它类药物的年平均增长率。1992年世界抗肿瘤药物年总销售额为58亿美元，1994年升为83亿美元，1997年114亿美元，1999年为138亿美元， 2000年的总销售额达到155亿美元左右，平均年增长率为12.5％，2001年为167亿美元。
　　二、我国抗肿瘤药物生产现状
　　中国开发抗肿瘤药物较活跃，上海原子核研究所已投资开发生产治疗癌症的放射性药物，浙江海正制药公司的阿霉素、丝裂霉素的生产已具相当规模，江苏扬子江制药厂建成了枸橼酸他莫昔芬生产线，杭州天目山制药厂在开发基因工程抗肿瘤药，湖北黄石飞云制药有限公司在开发喜树碱、羟基喜树碱等系列抗肿瘤药。
目前，国际上公认疗效较好的常用抗肿瘤药物约有５０－６０种，ＷＨＯ公布常用的抗肿瘤药为４９种，中国能生产其中４０种左右，达８０％以上。中国抗肿瘤药产量随着品种与用量的增多而上升，１９９３年原料药产量33.44吨，１９９６年为40.512吨，１９９９年为44.288吨。
　　图1：中国抗肿瘤药物原料药历年产量


　　数据来源：东一信达医药市场信息中心数据
　　从上图看出，中国抗肿瘤药物原料药的产量呈平稳上升趋势，1999年的产量比1993年增长33%左右。由于肿瘤患者的增多，市场需求的增加，以及随着中国抗肿瘤药物的研究进展，中国抗肿瘤药物的产量还将逐年上升。
　　图2：1999年中国各类抗肿瘤药物产量比例图



　　数据来源：中国医药集团上海分公司
　　1999年中国抗肿瘤药物中，抗代谢类抗肿瘤药物所占比例超过一半，为53%，在中国，由于中国中药具有历史悠久而且其毒副作用小的优势，其产量将会呈逐渐上升趋势。
1999年中国抗肿瘤药物生产能力为99.882吨，而同年产量为44.288吨，这说明中国抗肿瘤药物的生产方面还有很大的潜力。
　　图3：1999年中国抗肿瘤药物生产能力图



　　资料来源：东一信达医药信息中心数据库
　　具体的抗肿瘤药物原料药的生产能力、生产量及出口量，中国的各个厂家也根据市场情况，每年进行着调整，
　　表1：国内部分抗肿瘤药物原料药2001年产量、能力及出口量

　　资料来源：国家经贸委
　　紫杉醇的产量较之国内用量还相差很远，原因是国内销售的紫杉醇中，还有相当部分是进口的，如：紫杉醇1997年的进口额为107万美元，所以国内生产企业应在这方面进行思考，据国家相关部门介绍，国内产品在工艺和质量上与国外产品并无多大差异，关键在于营销工作逊于国外。
　　相反，国内有些企业的抗肿瘤药物原料药的出口量在2001年却减少，如上海华联制药有限公司的环磷酰胺在2000年出口0.421吨，而2001年却没有出口（国家经贸委统计年报显示）
　　三、中国抗肿瘤药物现有种类
　　国际上公认的疗效较好的常用抗肿瘤药约有50~60种，中国大都已具备生产能力。
中国抗癌药生产企业近百家，产品形成7个系列，品种160余个。生产的主要品种有烷化剂类有环磷酰胺等30多种；抗生素类有阿霉素、丝裂霉素等20多种；天然植物类有长春新碱、秋水仙碱、喜树碱、紫杉醇、复方醋酸棉酚等40多种；抗代谢类有阿糖胞苷等20多种；杂类有丙脒腙等10多种；激素类有10多种；辅助类有近10种。世界卫生组织公布的常用抗癌药物49种，中国能生产的达40种左右。据了解，中国已对300多种中草药进行了抗癌筛选，临床验证了100多种，经鉴定投产的抗癌中药逾20种。
　　图4： 中国目前主要抗肿瘤药物种类及其所占比例



　　数据来源：东一信达医药市场信息数据库
　　《国家医疗保险基本药品目录》的颁布与实施，将在一定程度上限制目前价格高昂的进口抗肿瘤药的广泛使用，有利于中国抗肿瘤药生产企业的现阶段发展。