抗高血压药物简析

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　东一信达 王玉玲《当代医药市场》

　　一、流行病学概况
　　根据我国与《1999WHO/ISH高血压治疗指南》一致的最新的高血压分类标准，18岁以上成人的高血压可以分为：

　　据临床资料显示，全世界高血压患病率约为10%。全球高血压病人约有６亿，至2006年可超过6.5亿人，且至少有１／３的成年病人未获得确诊。中国1991年对15岁以上94万人群抽样普查，高血压患病率为11.26%。由于高血压与遗传因素、年龄因素、工作环境、饮食因素等密切相关，而现代社会生活、工作节奏加快，人们饮食习惯有所改变及人口老龄化趋势明显等诸多因素致使高血压发病率及发病人数增加。
　　此外，高血压病由于它的发病率高，致残率高、死亡率高，以及由此而导致的医疗、社会、家庭、经济等多种负担，使高血压病已由单纯的个人疾病变为严重的社会问题。研制与开发治疗高血压的一线药物愈来愈成为世界各大厂商竞相追逐的焦点。治疗高血压的主要目的是最大限度地降低心血管病的死亡率和病残率，抗高血压治疗的目标是将血压恢复至140/90mmHg以下。
　　二、全球抗高血压药物市场概况
　　目前全球市场上已有100多种降压药，新的药物仍在不断开发，市场竞争异常激烈。抗高血压药物大致可分为五类：第一类为钙拮抗剂，2003年销量占抗高血压药销售总量的45%；第二类为作用于肾素-血管紧张素系统用药，2003年销量占抗高血压药销售总量的34%；第三类为β受体阻滞剂，2003年销量占抗高血压药销售总量的10%，第四类为肾上腺素能药物，2003年销量占抗高血压药销售总量的7%；第五类为利尿药，2003年销量占抗高血压药销售总量的3%。
　　国外抗高血压药物具体特点如下：
　　1. 血管紧张素受体阻滞剂是市场增长的驱动者
　　2003年，著名品牌的抗高血压药物在全球的销量中的市场份额分别是：钙拮抗剂37.5%；血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）13.4%；血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（AIIRBs）37.5%；β受体阻滞剂8%；α受体阻滞剂3.5%。大部分品种的销售额都呈上涨趋势，较为突出的是诺华公司的缬沙坦（valsartan，Diovan），增长近50%。2001年以ACEI 和AIIRBs为代表的肾素-血管紧张素系统药物就已经超过钙拮抗剂的优势地位，占据了抗高血压药物的市场的主力的位置。AIIRBs类药的增长速度最快，是整个抗高血压药市场增长的驱动者，
　　主要由以下原因导致：
　　·由于AIIRBs的副作用较低，并且比ACEI有更完全的肾素血管紧张素系统（RAS）的阻滞，导致在某些患者人口中，例如：在患有心力衰竭的患者比单独使用标准治疗剂有更大的功效
　　·适应症的增加
　　·AIIRBs是唯一一种专利保护期超过10年的产品
　　血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂是目前最具市场潜力的抗高血压药物，它们在抗高血压药物中的市场份额会继续上升，并将占据绝对市场优势。如美国的ARB药品市场大约为26亿美元，并以每年34％的速度增长。
　　2. 多种品牌专利到期
　　随着多种领先品牌如：默克公司的依那普利（enalapril，Vasatec），赖诺普利（lisinopril，Prinivil）；阿斯利康的赖诺普利（lisinopril， Zestril）和非洛地平（felodipine，Plendil）的专利到期，抗高血压药物市场进入了引人注目的变化时期。各类仿制产品竞相投放市场，竞争将变得更加激烈，尤其在钙离子拮抗剂和血管紧张素受体抑制剂两类产品上，但值得关注的是许多品牌的药品在超过专利期仍然运行良好，特别是辉瑞公司的氨氯地平（amlodipine，Norvasc）和一些血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂。
　　3. 未来市场的领导者
　　Datamonitor公司认为到2007年， AIIRBs将会在抗高血压药物市场中占据优势地位。AIIRBs种类药物的销售额将超过90亿美元，与之相比ACEI和钙拮抗剂两个种类药物的销售额大约为105亿美元。其中，Avapro（厄贝沙坦）将成为血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂市场领先的产品，销售额将达到40亿美元。预计Bpress（坎替沙坦）将位于第4位，销售额将达23亿美元。 当新产品上市时，原有产品的市场份额将会相应下降。
　　三、国内市场概况
　　国内抗高血压药物市场近来也发生了很大的变化，在众多的抗高血血压的药物中，沙坦类药物的研发与销售更加受人关注。2003年，抗高血压药品销售前20位排名中（见表1）沙坦类药物中的氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦3个品种入围，随着新产品的面世，该类药品的销售强势将更加突出。
　　表 1 2003年国内抗高血压药物销售前20名

　　国内自1998年杭州默沙东和北京诺华的进口分装产品科素亚（洛沙坦）和代文（缬沙坦）两个品种上市后，2000年下半年又有浙江华海药业、海南普利制药、江苏扬子江药业的同类产品上市。2000年，洛沙坦钾片和缬沙坦原料、制剂及胶囊剂被批准国内生产。洛沙坦1999年全国销售额达3500万元。2000年6月15日公布的《国家基本医疗保险药品目录》中洛沙坦钾片列入其中。洛沙坦和缬沙坦已经过了专利保护期.
　　表 2 北京市场2003年第二季度沙坦类药物销售对比

　　总之，由于抗高血压药物的巨大市场潜力与经济收益，推动着医药厂家与研究者进一步加大对此类药物的研究热情与资金投入，决定了抗高血压药物具有广阔的发展前景。