中国化学制药业总体特征及演进趋势

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　东一信达　　侯胜田

　　当今中国化学制药业的现状可以表述为"一强一弱"的格局。强主要是指中国化学药品原料药行业无论从生产规模、市场占有率还是工艺技术方面，都有较强的优势。弱主要是指中国化学药品制剂业发展水平低，总体竞争力弱。
　　中国化学药品原料药在世界原料药生产中占有重要地位。从1990年开始，中国主要化学药品原料药如抗生素类、解热镇痛类药在经过国内、国际的价格战后，行业集中度得到提高，从而提升了中国原料药的竞争力。从1997年开始，中国就已成为世界上最大的化学药品原料药的出口国。中国目前是世界上第一大原料药生产国，主要原因是中国的劳动力成本低，同时大部分原料药均超过了知识产权保护期。中国在青霉素、VC、解热镇痛类、糖皮质激素、蒿甲醚上有较强的竞争力，头孢类有望成为中国未来较具竞争力的品种之一。中国是世界上最大的青霉素生产国，产量占全球青霉素生产总量的30%以上。
　　东一信达医药市场研究中心致力于中国医药市场研究与营销咨询，在该公司近期完成的《中国化学制药行业分析报告》中，对目前中国化学制药行业特征进行了如下总结：
　　1、企业数量多、规模小。
　　中国化学药品制剂业企业有6000余家，销售额前50家企业的集中度由1990年的15%提高到1995年的40%，2000年不足60%；而美国前50家企业的集中度1992年就已达到97%。美国默克公司2000年销售收入达400亿美元，是中国化学制药业所有企业总和的3倍。化学药品制剂业企业数量多、规模小的特点，直接造成了企业发展水平低、产业组织分散、市场竞争力弱的后果。
　　2、企业重复生产、恶性竞争现象严重。
　　中国的制药企业由1980年代初的500多家发展到如今的6000多家，所增加的企业主要集中在制剂方面。中国诸多制剂生产厂家的药品剂型趋于雷同，同一剂型许多厂家重复生产。有关资料表明，目前中国能够生产的药品制剂品种共有4500多个，而美国为15万个，日本为4.4万个，德国为6万多个。国外发达国家一种原料药开发制剂产品一般为10个。由于企业多、品种少，使得大量企业生产相同的产品，造成恶性竞争。这不仅表现在大宗原料药和低端的普药制剂上，就是一些较新的药物，如左旋氧氟沙星等，一旦国内撑握其生产技术和工艺，就立即招来众多厂家生产。其结果是，中国的药品价格战现象十分严重，不仅扰乱了市场秩序，企业本身也元气大伤。 目前中国制剂工业与国外有差距，除部分单方制剂有差距外，关键是复方制剂的差距太大。以右旋麻黄素为例，国外该品的复方制剂多达150余个，相比之下，中国目前只有为数有限的几个品种。
　　3、制剂水平低
　　中国化学药品制剂在控释、缓释、透皮等新剂型研制生产方面虽有一定进展，但中国化学药品制剂水平还很低，表现为一方面中国一种化学药品原料药一般只有3、4种剂型，而在发达国家，一种化学药品原料药能达到十几种甚至几十种剂型；另一方面，中国生产的化学药品制剂大都集中在抗感染药等方面，产品属于大路货，档次低，附加值不高，而欧美等国生产的多是心血管方面药物。
　　我国化学制药业目前存在的问题使得我国化学制药企业进入一个快速的分化、调整、重组的阶段，就目前形势而言，化学制药业企业的两极分化、优胜劣汰的进程比以往大大加快。这一进程所带来的结果是我国医药企业开始逐步向两个主体医药市场演变。一个主体市场是大规模的普药市场，其形成过程是通过对一些中、小企业的兼并重组过程中，逐步形成为数不多的大型制药企业，它们以生产用量巨大的普通药物和原料药为主，并对此形成寡头垄断局面，高强度的市场营销和总成本领先将是这些大型企业的核心竞争力。另一个主体市场是特色药品市场，其形成主要地依赖技术进步，这类药品专属性极强，市场容量相对不大，品种替代性低或没有，垄断是这个市场的主要竞争手段。
　　华北制药、鲁抗医药和新华制药即属于大规模的普药/原料药市场中的佼佼者。　　
　　1、这类企业的普药和原料药生产与技术不仅在国内领先，在国际上也属一流。
　　2、经过连续几年的政府降价，这些企业生产的药品在今后降价的可能很小，部分品种提价的可能性倒是较大。
　　3、这些企业生产的产品在同行业中已有一定规模的集中度。如生产抗生素的四大企业青霉素粉针占全国总量的91.2%，氨苄青霉素粉针占全国总量的86.2%，头孢五号粉针及阿莫西林胶囊已占到全国总量的60%以上。这种规模优势既使其它企业进入较难，又使行业内的企业相互间的竞争更加趋于理性。
　　4、这些公司也有一些高端产品，如华北制药属下的金坦生物公司，目前已是我国生物医药领域最大公司之一。
　　5、目前全国范围内的药品集中招标采购力度越来越大，从产品质量、成本和公司实力等方面考虑，药品集中招标采购有利于这些公司。
　　天药股份、康美药业、海正药业、恒瑞医药和潜江制药则属于特色药企业。但是大部分企业没有形成技术上的领先性。目前，仅天药股份在技术上处于领先，该公司已拥有自成体系的皮质激素类原料药物生产技术。其生产的皮质激素类原料药物有7个品种系国内独家生产，地塞米松系列产品击败了跨国公司同类产品，占据亚洲市场的50%，并开始进入欧美市场，泼尼松原料药已通过美国FDA认证，打入美国市场。