干扰素市场分析

　　　　　　　　　　　　　　　　　东一信达 王玉玲《中国医药商情》

　　一、干扰素种类
　　干扰素主要可分为α,β,γ三种，抗肝炎病毒有效的是α和β，具有抗病毒、抗细胞分裂和免疫调节活性，用于病毒性肝炎治疗的主要是干扰素α，临床上常用的有IFNα-1b，IFNα-2b，IFNα-2a，复合IFNα-Col，皆为基因工程生产。近年来已研究成功干扰素和聚乙二醇结合成的缓释剂(Peg-IFN)，只需一周注射一次，大大方便了医患双方。
　　目前可供临床选用的干扰素种类很多，例如国产重组 IFN－α1型和IFN－α2型，进口的干扰能（IFN－α2b）、罗扰素（ IFN－α2a）、惠福仁（类淋巴母细胞干扰素）及组合干扰素等等。各种亚型的干扰素-α疗效近似，干扰素-β（IFNβ）也有相似效果，但它在肌肉组织中易被灭活。干扰素-β制剂进入血液后，稳定性差，确切疗效尚在观察中，但可作为干扰素-α的替代制剂。
　　就干扰素的研究而言，目前国内与国外的差距已经很小。目前共有9种干扰素用于疾病治疗，我国已有4种基因工程干扰素批准生产上市，包括重组人α-lb、α-2a、α-2b干扰素，基因工程β干扰素也已经完成研究。
　　二、干扰素国内市场现状
　　国内干扰素市场突出表现在以下方面：
　　· 竞争激烈价格降低
　　·产品集中度高
　　·重复生产严重
　　·水针剂型发展迅速
　　·口服剂型前景看好
　　在2000年，中国共有20多家公司从事基因工程干扰素的生产和销售，主要的生产厂家有16家，如深圳科兴生物工程、沈阳三生药业、天津华立达生物制药、长春生物制品研究所等，其中深圳科兴的"赛诺金"产销势头最旺，占国内市场60%的份额。经过一系列市场竞争后，国内干扰素市场正在向优势企业集中，2001年前10位的干扰素生产企业占据整个市场份额的92.7%，而2002年这10家企业共占据了整个市场份额的96.1%。而内资生产企业在干扰素市场上已经取得了绝对主导地位，而这些内资生产企业大多数具有上市公司背景。作为生物医药产业的代表，干扰素的问题也代表了目前国内生物医药产业的问题，最突出的问题表现在研制开发力量薄弱，项目重复建设现象严重。如干扰素在国内市场上的主要销售企业就有近50家，
　　另外，干扰素从剂型上来看，近年来各干扰素企业为了在竞争中超出，纷纷推出了各种新剂型，但这些新剂型仍处于市场开拓阶段，如软膏和凝胶剂的市场份额还不足一个百分点，市场上干扰素仍以粉针剂占据了主导地位，值得注意的是水针剂(注射液)干扰素2002年较上一年度销售额增长了2.45倍。另外，从研发和市场潜力两个角度来看，口服剂型的干扰素将是未来干扰素新剂型的发展方向。
　　表 1 2001-2003年三季度主要厂家100万单位干扰素销售金额

　　单位：元 数据来源：东一信达医药信息中心
　　100万单位干扰素中，深圳科兴的销售额处于绝对领先地位，而且销售额始终处于比较稳定的状态，其他企业销售额均不同程度的降低。
　　表2 2001年-2003年三季度主要企业300万单位干扰素销售额对比

　　单位：元 资料来源：东一信达医药信息数据库
　　从2002年全年的销售金额来看，在300万单位的干扰素中，深圳科兴位居第一，其次为天津华立达生物公司，而SCHERING-PLOUGH位居第三位，而2000年显示也为深圳科兴第一，但上海罗氏排列第二。1998年-2000年连续三年销售额超过百万的的企业共有七家，在2001年-2003年中连续三年超过百万元的企业还剩六家。为更清楚显示企业销售额变化趋势，以下面柱形图表示：
　　图 1 2001年-2003年连续三年销售额超过百万元企业销售对比


　　资料来源：东一信达医药信息数据库（2003年截止第三季度）具体数值详见北京东一信达医药市场研究中心的《中国肝病用药市场分析报告》
　　表 3 2001-2003年主要生产企业500万单位干扰素销售额对比

　　单位：元 资料来源：东一信达医药信息数据库
　　表3显示在500万单位的干扰素中，天津华立达生物销售额增长明显，深圳科兴仍居主导地位。
　　总之，500万单位干扰素生产企业数量远远少于100万单位及三百万单位生产企业数量，竞争激烈程度也远远小于其他两类产品。
　　三、发展趋势
　　国内从事干扰素生产的企业有２０多家，但大多数厂家的产品剂型和临床应用范围很相似，相互间的竞争已经非常激烈，价格的竞争虽然使销售量明显增长，但销售额增长并不明显。所以干扰素发展的最终出路是开发新剂型和增加新适应症。从剂型上来看，近年来各干扰素生产企业为了在竞争中超出，纷纷推出了各种新剂型，但这些新剂型仍处于市场开拓阶段，如软膏和滴眼液的市场份额还不足一个百分点，市场上干扰素仍以粉针剂占据主导地位。从研发和市场潜力两个角度来看，口服剂型及长效干扰素将是未来干扰素的发展方向。